{"id":11505,"date":"2026-06-14T16:42:04","date_gmt":"2026-06-14T16:42:04","guid":{"rendered":"https:\/\/saintlouisnews.sn\/?p=11505"},"modified":"2026-06-14T16:42:05","modified_gmt":"2026-06-14T16:42:05","slug":"correlation-pharmaceutique-subordonner-la-cadence-a-la-preuve-de-la-capacite-reelle-des-operateurs","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/saintlouisnews.sn\/?p=11505","title":{"rendered":"Corr\u00e9lation pharmaceutique \u2014 subordonner la cadence \u00e0 la preuve de la capacit\u00e9 r\u00e9elle des op\u00e9rateurs"},"content":{"rendered":"\n

Madame le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l\u2019Agence de R\u00e9glementation Pharmaceutique,<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Nous avons pris connaissance de la sortie des industriels conditionneurs d\u00e9plorant le retard de publication de la troisi\u00e8me liste des produits soumis \u00e0 la corr\u00e9lation (l\u2019Obs, 12 juin 2026).<\/p>\n\n\n\n

Cette sortie appelle, de notre part, une mise au point.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Disons-le d\u2019embl\u00e9e : nous ne contestons ni le principe ni la finalit\u00e9 de la corr\u00e9lation.<\/p>\n\n\n\n

Le transfert de technologie, la cr\u00e9ation d\u2019emplois industriels, le renforcement de la souverainet\u00e9 sanitaire et l\u2019am\u00e9lioration de l\u2019acc\u00e8s des populations au m\u00e9dicament sont des objectifs que nous partageons pleinement.<\/p>\n\n\n\n

Le d\u00e9bat ne porte pas sur le cap, mais sur les conditions de sa r\u00e9ussite.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Or ces conditions imposent une exigence simple et non n\u00e9gociable :
la cadence de la corr\u00e9lation ne peut pr\u00e9c\u00e9der la preuve de la capacit\u00e9.<\/p>\n\n\n\n

On ne saurait acc\u00e9l\u00e9rer un dispositif au seul motif que certains op\u00e9rateurs le r\u00e9clament ; encore faut-il que ces op\u00e9rateurs d\u00e9montrent, pi\u00e8ces \u00e0 l\u2019appui, qu\u2019ils sont pr\u00eats sur le plan de la qualit\u00e9 comme sur le plan financier \u00e0 assumer les responsabilit\u00e9s qu\u2019ils revendiquent.<\/p>\n\n\n\n

La charge de la preuve incombe \u00e0 ceux qui sollicitent l\u2019acc\u00e9l\u00e9ration, non \u00e0 ceux qui appellent \u00e0 la prudence.<\/em><\/strong><\/p>\n\n\n\n

Sur le plan de la qualit\u00e9, la corr\u00e9lation ne sert la souverainet\u00e9 sanitaire que si les produits conditionn\u00e9s localement offrent un niveau de s\u00e9curit\u00e9 et d\u2019efficacit\u00e9 strictement \u00e9quivalent \u00e0 celui qu\u2019ils remplacent.<\/p>\n\n\n\n

\u00c0 d\u00e9faut, elle troquerait une souverainet\u00e9 de fa\u00e7ade contre un risque sanitaire r\u00e9el.<\/p>\n\n\n\n

Avant toute extension du dispositif, il est donc l\u00e9gitime et c\u2019est pr\u00e9cis\u00e9ment le r\u00f4le de l\u2019ARP d\u2019exiger de chaque unit\u00e9 candidate la preuve document\u00e9e de :<\/p>\n\n\n\n

sa certification aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF\/GMP), assortie d\u2019inspections r\u00e9centes ;
la qualification de ses installations, de ses \u00e9quipements et de son personnel pharmaceutique responsable ;
l\u2019existence d\u2019un syst\u00e8me de pharmacovigilance et de lib\u00e9ration de lots r\u00e9ellement op\u00e9rationnel ;
le cas \u00e9ch\u00e9ant, la d\u00e9monstration de la bio\u00e9quivalence des produits concern\u00e9s.<\/p>\n\n\n\n

Tant que ces preuves ne sont pas r\u00e9unies et v\u00e9rifi\u00e9es, toute acc\u00e9l\u00e9ration revient \u00e0 faire peser sur le patient un risque que nul ne ma\u00eetrise.<\/p>\n\n\n\n

Sur le plan financier, conditionner localement n\u2019est pas un acte d\u00e9claratif, c\u2019est un engagement industriel durable.
Il suppose des fonds de roulement suffisants, une capacit\u00e9 d\u2019investissement r\u00e9elle et la garantie d\u2019un approvisionnement continu, sans rupture.<\/p>\n\n\n\n

Une unit\u00e9 incapable de financer une production r\u00e9guli\u00e8re ne renforce pas le march\u00e9, elle le fragilise, en transformant des produits aujourd\u2019hui disponibles en produits demain manquants.<\/p>\n\n\n\n

Il est donc tout aussi l\u00e9gitime d\u2019exiger des candidats la preuve de leur surface financi\u00e8re, de leurs investissements engag\u00e9s et de leurs garanties d\u2019approvisionnement.
Car le risque est concret<\/p>\n\n\n\n

Pr\u00e9cipiter la corr\u00e9lation sans filtre de capacit\u00e9, c\u2019est concentrer la production sur quelques unit\u00e9s fragiles, au d\u00e9triment de la diversit\u00e9 th\u00e9rapeutique et de la continuit\u00e9 de l\u2019approvisionnement des officines.<\/p>\n\n\n\n

Les premi\u00e8res victimes ne seraient ni les laboratoires ni les d\u00e9l\u00e9gu\u00e9s m\u00e9dicaux : ce seraient les patients confront\u00e9s aux ruptures de stock.<\/p>\n\n\n\n

Nous appelons par ailleurs au strict respect des Autorisations de Mise sur le March\u00e9 d\u00e9j\u00e0 accord\u00e9es ou en cours de validit\u00e9, pour lesquelles les laboratoires ont r\u00e9guli\u00e8rement acquitt\u00e9 leurs frais d\u2019enregistrement et engag\u00e9 des investissements cons\u00e9quents.<\/p>\n\n\n\n

La s\u00e9curit\u00e9 juridique et la pr\u00e9visibilit\u00e9 r\u00e9glementaire ne sont pas des privil\u00e8ges, elles sont la condition m\u00eame de la confiance des op\u00e9rateurs et de la continuit\u00e9 de l\u2019approvisionnement national.
C\u2019est la raison pour laquelle nous proposons que l\u2019inscription de tout produit sur une nouvelle liste de corr\u00e9lation soit subordonn\u00e9e, en amont, \u00e0 la validation par l\u2019ARP d\u2019un cahier des charges objectif et v\u00e9rifiable, attestant pour chaque unit\u00e9 candidate de sa conformit\u00e9 qualit\u00e9 et de sa solidit\u00e9 financi\u00e8re.<\/p>\n\n\n\n

La cadence de la r\u00e9forme serait ainsi index\u00e9e non sur la pression de quelques-uns, mais sur la capacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e du tissu industriel \u00e0 honorer ses engagements,c\u2019est le sens d\u2019une transition s\u00e9quenc\u00e9e, \u00e9quitable et soutenable.<\/p>\n\n\n\n

Dans ce d\u00e9bat, l\u2019ARP est le garant naturel de l\u2019int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral.<\/p>\n\n\n\n

Nul mieux qu\u2019elle ne peut faire pr\u00e9valoir la preuve sur la pression, et la s\u00e9curit\u00e9 du patient sur l\u2019empressement commercial.<\/p>\n\n\n\n

Nous formons le v\u0153u que la troisi\u00e8me liste qui renfermerait le PARAC\u00c9TAMOL (GROS MARCH\u00c9), lorsqu\u2019elle para\u00eetra, soit le fruit de cette exigence et non d\u2019une pr\u00e9cipitation dont le secteur, et au premier chef les populations, paieraient le prix en plus de produire l\u2019\u00e9valuation objective des deux premi\u00e8res listes.<\/p>\n\n\n\n

Au-del\u00e0 de nos int\u00e9r\u00eats respectifs, nous poursuivons tous le m\u00eame objectif : servir la sant\u00e9 des S\u00e9n\u00e9galais et contribuer durablement au d\u00e9veloppement de notre industrie pharmaceutique nationale.<\/p>\n\n\n\n

Alhassane Ahmed DATHE
Secr\u00e9taire G\u00e9n\u00e9ral
SYNDICAT DES D\u00c9L\u00c9GU\u00c9S MEDICAUX ET FONCTIONS SUPPORTS DU SENEGAL (SYDEMS)<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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